美國食品及藥物管理局采取兩項(xiàng)行動(dòng),以提升隱形眼鏡及防曬用品的安全。首先,食品及藥物管理局要求美國海關(guān)邊境保護(hù)局如發(fā)現(xiàn)用作消費(fèi)用途的進(jìn)口隱形眼鏡未有申辦正式進(jìn)口許可,必須向該局通報(bào)。食品及藥物管理局于6月1發(fā)出的信件中表示,用以糾正視力的隱形眼鏡被列為第二級(jí)醫(yī)療設(shè)備,該局有權(quán)決定是否批準(zhǔn)進(jìn)口。食品及藥物管理局已注意到,外國隱形眼鏡分銷商直接向美國消費(fèi)者推廣及銷售隱形眼鏡。該局稱,隱形眼鏡隱含潛在健康問題,進(jìn)口時(shí)應(yīng)接受食品及藥物管理局檢查。
此外,食品及藥物管理局已刊登最終規(guī)則,修訂毋須醫(yī)生處方的防曬用品標(biāo)簽及測(cè)試規(guī)定,以確保這些產(chǎn)品符合現(xiàn)時(shí)的安全及效用標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供充足產(chǎn)品資訊。食品及藥物管理局的新聞稿指出,規(guī)則訂明,通過該局抗UVA與UVB紫外線測(cè)試的防曬產(chǎn)品,可在標(biāo)簽上標(biāo)明「廣效性防曬」。UVB及UVA紫外線均可導(dǎo)致曬傷、皮膚癌及皮膚過早老化。不過,現(xiàn)行規(guī)則的規(guī)管范圍只適用于UVB。食品及藥物管理局認(rèn)為,已有充足數(shù)據(jù)可供制訂廣效性標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序,藉此量度UVA及UVB的紫外線保護(hù)能力。
廣效性防曬用品方面,防曬系數(shù)是量度整體防曬保護(hù)的指標(biāo)。防曬系數(shù)15或以上的防曬用品可以作出聲稱,表示如適當(dāng)配合其他防曬保護(hù)措施,可以減少患上皮膚癌及皮膚過早衰老風(fēng)險(xiǎn)。另一方面,非廣效性防曬用品以及防曬系數(shù)2至14的廣效性防曬用品只可聲稱有助防止曬傷,并須附有警告,說明產(chǎn)品不能預(yù)防皮膚癌或皮膚過早衰老。此外,生產(chǎn)商不得使用「防水」、「防汗」及「阻隔陽光」等夸大效能的字眼來標(biāo)榜其防曬用品。防曬用品不得聲稱在沒有重復(fù)涂抹下防曬效能可保持兩小時(shí)以上,或者涂抹后可以立即發(fā)揮防曬效能,除非能提出資料證明,并向食品及藥物管理局申請(qǐng)?jiān)S可。防曬用品的正面標(biāo)簽若有「防水」聲稱,必須標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試資料,標(biāo)明其防曬效能在游泳或流汗時(shí)可以保持40分鐘或80分鐘。若防曬用品不具備防水功能,必須提供指示,提醒消費(fèi)者在游泳或流汗時(shí)應(yīng)使用防水防曬用品。
上述新規(guī)定于2012年6月17日起生效,適用于大部分防曬用品生產(chǎn)商(即每年銷售額超過25,000美元的受規(guī)管產(chǎn)品)。規(guī)定將于2013年6月17日起才適用于每年銷售額少于25,000美元的防曬用品。食品及藥物管理局已草擬執(zhí)行指引,詳細(xì)列明有關(guān)資料,協(xié)助防曬用品生產(chǎn)商了解如何按照新規(guī)例為其產(chǎn)品附有標(biāo)簽及進(jìn)行測(cè)試。有關(guān)業(yè)者可于8月16日前提出意見。
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