2011年7月1日，歐盟在官方公報(bào)（OJ）上發(fā)布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。

作為中國電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)非常熟悉的一項(xiàng)指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項(xiàng)本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴(kuò)大產(chǎn)品范圍和受限物質(zhì)的范圍，歐盟內(nèi)部包括委員會、歐洲議會、理事會、業(yè)界、NGO等都進(jìn)行了激烈的爭論。

2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：

擴(kuò)大了產(chǎn)品范圍：將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內(nèi)（包括線纜和備用零部件），但是給予了新添入的第8類醫(yī)療器械。第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）一定的過渡期，此外，還針對這兩類產(chǎn)品給出了20項(xiàng)的豁免（列于附件IV中）；

厘清了部分定義；

管控物質(zhì)的范圍未擴(kuò)大，還是維持了原有的六種物質(zhì)的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內(nèi)的物質(zhì)優(yōu)先進(jìn)行考察，為指令今后擴(kuò)大管控物質(zhì)的范圍鋪路；

刪除了其中的生產(chǎn)商（producer）規(guī)定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授權(quán)代表”（authorised representative）、“進(jìn)口商（importer）”、“經(jīng)銷商”（distributor）的定義，并對其職責(zé)進(jìn)行了明確的界定；

規(guī)定了產(chǎn)品需貼附CE標(biāo)志及CE標(biāo)志的相關(guān)事宜。

本指令將在發(fā)布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉(zhuǎn)化為本國法律。

2011/65/EU的發(fā)布將給中國的電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)帶來一定的影響，特別是由于將醫(yī)療器械類產(chǎn)品、監(jiān)視和控制儀器產(chǎn)品列入規(guī)管的范圍，因此對這兩類制造企業(yè)的影響將是非常巨大的；此外，由于電子電氣產(chǎn)品上需要貼附CE標(biāo)志，因此，對業(yè)界符合指令的要求，也將是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

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