富士康驗廠自我評估 — 產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)

3.0 新產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)
A. 設(shè)計管控
3.1 是否有一些流程來控制、評審、核查和驗證產(chǎn)品的設(shè)計，以保證產(chǎn)品設(shè)計正滿足所有規(guī)定的要求？

3.2 是否有項目監(jiān)控以確保對項目狀態(tài)和進(jìn)展適當(dāng)?shù)墓芾砜梢姸炔⑶彝ㄖ蛻魸撛诘挠媱澭舆t(針對ODM&JDM)？

3.3 是否根據(jù)設(shè)計計劃在適當(dāng)階段由合適的職能部門對設(shè)計進(jìn)行審查,并制定質(zhì)量保証計劃且有正式的和書面的設(shè)計審查記錄？

3.4 是否有適當(dāng)?shù)膶嶋H運作﹑方法和資源用于產(chǎn)品開發(fā)過程的質(zhì)量保証包括開發(fā)過程中的缺陷/過失管理和對一些未決問題及行動點的跟蹤？

3.5 新產(chǎn)品開發(fā)有無做FMEA 評估，如何應(yīng)對風(fēng)險優(yōu)先數(shù)值高的風(fēng)險 ( RPN ) ？

3.6 是否有流程來管控設(shè)計階段所有的變更和修改？

3.7 是否有書面的程序用于控制開發(fā)和設(shè)計工具及軟件，并且保証軟件開發(fā)工具都有相關(guān)方的授權(quán)或確認(rèn)？

3.8 是否有記錄証明在設(shè)計的適當(dāng)階段有進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)﹑鑒定和驗証以保証設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求？

3.9 對于新產(chǎn)品推出及/或新產(chǎn)品運行的核準(zhǔn)流程, 首件測試是否為其中的一個正規(guī)環(huán)節(jié)？

3.10 是否有相關(guān)流程來評估新產(chǎn)品可以進(jìn)入量產(chǎn)階段 (包括產(chǎn)品， 設(shè)備，人力，培訓(xùn)，作業(yè)要求，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等)？

B. 變更管控
3.11 是否有一個程序來管理工程變更？是否有一個系統(tǒng)來確認(rèn)和反饋工程變更的效果？

3.12 是否有制定文件來定義需要向客戶申報的變更類型，包括需要提前通知客戶并在客戶同意的情況下才可進(jìn)行變更？

3.13 是否有程序定義在變更核準(zhǔn)之前的合適階段應(yīng)用合適的方法進(jìn)行變更驗証？