C 4驗(yàn)廠工廠品質(zhì)審核所需文件資料
一、 文件資料:
1、營業(yè)執(zhí)照
2、組織架構(gòu)圖
3、質(zhì)量手冊
4、程序文件
5、質(zhì)量體系認(rèn)證證書
6、質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃
7、質(zhì)量體系內(nèi)審記錄
(1) 內(nèi)審員資格證書
(2) 首末次會(huì)議記錄
(3) 內(nèi)審檢查表
(4) 不符合項(xiàng)報(bào)告
(5) 內(nèi)審報(bào)告
8、質(zhì)量體系管理評審計(jì)劃
9、質(zhì)量體系管理評審記錄
(1) 管理評審會(huì)議記錄
(2) 管理評審報(bào)告
(3) 決議事件的跟進(jìn)記錄
10、主要生產(chǎn)設(shè)備清單
11、設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃
12、設(shè)備保養(yǎng)記錄
13、儀器清單
14、儀器校準(zhǔn)計(jì)劃
15、儀器校準(zhǔn)記錄
(1) 外校報(bào)告
(2) 內(nèi)校人員資格證書
(3) 內(nèi)校規(guī)程
(4) 內(nèi)校報(bào)告
16、年度培訓(xùn)計(jì)劃
17、培訓(xùn)記錄
(1) 簽到表
(2) 測試卷
18、品管人員崗前資質(zhì)認(rèn)定資料(培訓(xùn)及測試記錄)
19、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料
(1) 產(chǎn)品規(guī)格書
(2) BOM 表
(3) 安規(guī)認(rèn)證證書
(4) 樣品檢測報(bào)告
(5) 試產(chǎn)記錄
(6) 試產(chǎn)評估報(bào)告
(7) 作業(yè)指導(dǎo)書
(8) 產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
(9) FMEA 分析資料
(10) 產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃
20、訂單評審記錄
21、供應(yīng)商評估記錄資格評定報(bào)告
22、現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價(jià)格及服務(wù)定期評分表
23、原材料采購訂單
24、原材料規(guī)格承諾書
25、進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
26、進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
27、進(jìn)料檢驗(yàn)樣板清單及定期評估記錄
28、進(jìn)料檢驗(yàn)記錄
29、不合格來料處理記錄(含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報(bào)告)
30、原材料保存周期規(guī)定
31、原材料過期重檢記錄
32、控制圖表及超限處理記錄
33、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
34、制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
35、制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
36、制程檢驗(yàn)記錄
(1) 首件檢驗(yàn)記錄
(2) 巡檢記錄
(3) 抽檢記錄
37、制程不合格品的處理記錄(含糾正預(yù)防措施報(bào)告)
38、制程檢驗(yàn)不良統(tǒng)計(jì)報(bào)表(周報(bào)/月報(bào),柏拉圖)
39、停線管理規(guī)定及記錄
40、成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
41、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
42、成品檢驗(yàn)記錄
43、不合格成品處理記錄
(1) 返工、返修記錄
(2) 重檢記錄
(3) 糾正預(yù)防措施報(bào)告
44、成品入庫單
45、產(chǎn)品可靠性及環(huán)境測試計(jì)劃及記錄
46、數(shù)據(jù)分析程序
47、質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)資料
48、客戶溝通資料
49、客戶投訴處理程序
50、客戶投訴處理記錄
二、質(zhì)量體系現(xiàn)場評估
1、物料標(biāo)識及按區(qū)域分類存放
2、利器管控
3、蟲害控制
4、倉儲(chǔ)管理
5、有毒有害化學(xué)品管理
6、現(xiàn)場訪談:主要是涉及到質(zhì)量管理和執(zhí)行的相關(guān)人 員(其主要問題都是根據(jù)文件資料的管理文件來進(jìn)行, 主要是核實(shí)工廠是否按其質(zhì)量管理體系目標(biāo)和程序去做)