1、 Location and Perimeter SQP驗廠-工廠位置和周邊
1.1 工廠的選址和周邊是否允許生產(chǎn)安全合法的產(chǎn)品?
1.2 在必要時,應采取措施防止當?shù)鼗顒訉ΜF(xiàn)場環(huán)境的污染以免對最終產(chǎn)品的完整性產(chǎn)生不利?
1.3 是否有任何因引流不暢或洪水造成損害的證據(jù)?
2、SQP驗廠-工廠內(nèi)部:工廠布局,生產(chǎn)流程和隔離
工廠的設計,建造和產(chǎn)品污染的風險控制是否遵守所有相關法規(guī)
2.1 現(xiàn)場的建筑物和設施是否適合預期的目的和正確維護?
2.2 工藝流程圖是否可用?
2.3 是否從攝入的工藝流程和機械設備的位置調(diào)度,精心安排,以減少產(chǎn)品污染的風險?
2.4 工作空間和存儲容量是否足夠?
2.5 地板的設計是否符合以下標準?
a) the demands of the process;工藝過程的要求;
b) withstand cleaning materials and methods;承受清洗材料和方法;
c) impervious and maintained in good repair.良好的維修防滲和維護。
2.6 建筑物和天橋/結(jié)構(gòu)(如異物可能會下降通過)必要時有控制嗎?是否通過定期檢查?
2.7 為墻壁,地板,天花板,管道和架空結(jié)構(gòu)的設計,施工,完成和維護,以防止冷凝和霉菌的生長,特別是在存儲領域?
2.8 作為產(chǎn)品成分或制劑所供的水產(chǎn)品在那里可以接觸到,與產(chǎn)品直接接觸的是否滿足適用要求/標準?
3、 Staff Facilities SQP驗廠-員工設施
工作人員設備,應足以容納人員的所需數(shù)量,并應設計和操作,以盡量減少產(chǎn)品污染的風險。這些設施應保持良好和清潔狀態(tài)。
3.1 工作人員的設施(如洗手間,清洗設施,食堂等)是否精心設計和建造,使他們可以很容易清潔和維護,以防止任何潛在的污染(如細菌污染),避免影響產(chǎn)品質(zhì)量,確保安全性和合法性?
3.2 員工設施所處的位置是否危及產(chǎn)品的完整性?
3.3 工廠是否有指定的控制吸煙區(qū)且必須與生產(chǎn)區(qū)隔離?
3.4 必要時,公司是否提供適當和足夠的儲存設施,以容納所有合理的個人物品?
3.5 在特定的工作要求中公司是否為所有人員,無論是員工,訪客或承包商提供指定的更衣設施?
3.6 戶外服裝及其他個人物品是否和工作服分開存放在更衣設施內(nèi)?
3.7 公司是否在生產(chǎn)區(qū)域范圍內(nèi)合適的地點提供足夠的清洗設施?
4、 Cleaning and Hygiene Practices SQP驗廠之清潔和衛(wèi)生規(guī)范
保潔系統(tǒng)應到位,確保隨時保持清潔整齊的標準把污染風險降到最小化。
4.1 建筑,設施,廠房和設備是否建立了清洗程序?
4.2 清潔程序是否包括以下最低限度?
a) responsibility for cleaning 關于清洗的責任
b) item/area to be cleaned 項目/區(qū)域進行清潔
c) frequency of cleaning d) method of cleaning 清洗的頻率和清洗方法
e) cleaning materials to be used 清洗用材料
f) cleaning responsibility for verification, where appropriate 清理核實
4.3 清潔程序的建立和維護計劃?
4.4 清洗的方式是否能有效地完成,以減少污染的風險?
4.5 當有正在建設或維護的工作時,或?qū)π庐a(chǎn)品的引進及設備變化時,必要時是否對清潔和消毒程序進行重新確認?
4.6 若是采用外部清潔服務承辦商,是否按照服務合同明確規(guī)定的工作范圍和頻率?
4.7 化學清潔劑是否清楚地標示(注:無化學物質(zhì)倒出,除非在有適當?shù)臉撕灪蜆俗R的容器)?
4.8 手工清洗是否以適當?shù)念l率進行,以保持衛(wèi)生條件,防止產(chǎn)品污染?
4.9 哪些地方有產(chǎn)品污染的風險(例如,在最后的包裝區(qū)),是否有采取適當措施的必要?
- wear suitable gloves or footwear;佩戴合適的手套或鞋類;
- wear protective clothing;穿防護服;
- control the wearing of jewellery; 控制佩戴首飾;
- prohibit eating, drinking and smoking in production/packaging area; 禁止在生產(chǎn)/包裝區(qū)飲食,飲酒和吸煙;
- head and facial hair is fully contained; and 頭部和面部毛發(fā)是否完全包含;
- prohibit the false fingernails.禁止假指甲。
5、Waste/Waste Disposal SQP驗廠培訓之垃圾/廢物處置
應當有適當?shù)氖占?,整理和處理廢物系統(tǒng)。
5.1 防止在生產(chǎn)區(qū)廢棄物積累的措施?
5.2 在適用的情況下,廢棄物是否根據(jù)有關立法進行分類?
5.3 是否有設計適當清晰的廢物容器標簽以便廢材料的收集?
5.4 安全方面的產(chǎn)品是如何進行處理的,如召回或撤銷,或不合格的注冊材料,是否進行安全的處置或委托給專業(yè)安全的廢物處理處?
5.5 廢物是否有適當?shù)母綦x和處理流程,以確保他們不會被重新引入生產(chǎn)流程?
5.6 對外部廢物收集容器和壓實機是怎么管理的?以減少產(chǎn)品的風險?
6、Pest Control SQP驗廠之害蟲防治